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在台灣，約有20%至40%的男性有勃起功能障礙的問題，且隨年齡增長發生率會越來越高，50歲以上男性約有一半面臨不同程度的勃起功能障礙。勃起功能障礙的影響不僅限於生理層面，它同時涉及心理與情感層面。許多患者因勃起困難感到挫敗、焦慮甚至憂鬱，這些負面情緒往往會削弱治療動機，形成惡性循環。伴侶方面，也常因無法達成滿意的性生活感到失落，進而影響彼此的親密關係。
勃起的生理機制
勃起需要神經、血管和海綿體組織共同合作，性刺激會啟動神經訊號，促使海綿體內血管內皮釋放一氧化氮(NO)，誘發血管平滑肌放鬆，血管擴張後血液大量流入海綿體；而海綿體外部由白膜包裹，當海綿體膨脹時會壓迫白膜的靜脈，造成入血量大於出血量，陰莖得以膨脹。而當陰莖越膨脹越大，內部的壓力也就越來越高，當壓力大到血液幾乎無法流入時，即完成勃起。
傳統治療方式的侷限
勃起功能障礙的成因包含心理因素、神經、血管、荷爾蒙或海綿體異常。目前勃起功能障礙的治療方式多樣，包括口服PDE5抑制劑(如威而鋼)、海綿體針劑注射、低能量震波、真空助勃器以及陰莖植入物。其中，口服PDE5抑制劑因使用方便且效果良好，成為主流治療。然而，不是所有患者都能服用。部分患者因心血管疾病或其他因素無法服用PDE5抑制劑；而也有部分患者因藥物副作用、穩定度，或「每次都得提前吃藥」而產生心理負擔，最後放棄治療。海綿體注射療法雖然有效，但患者須自行注射，費用也較口服藥物高，因此患者接受度也低。低能量震波雖然可以促使神經血管的再生，恢復患者勃起的功能，但治療缺乏即時性，沒辦法立即見效。真空裝置雖無藥物副作用，但使用繁瑣，且過程並不自然。陰莖植入物不但需手術承擔風險且成本高昂。這些都是治療上遇到的困境，也時常讓患者打消治療的念頭。
局部外用藥物的崛起
為克服傳統治療的侷限，學界不斷尋找更方便有效的方式。局部外用藥物有使用簡便、藥效快速、舒適、幾乎無侵入性也低副作用的優點，因此學界不斷研發局部外用藥物的治療。近年來，局部外用藥物有快速的發展，在勃起功能障礙的治療上是劃時代的進展，為患者帶來更多治療的選擇。
Alprostadil外用藥物的應用與發展
Alprostadil，即前列腺素E1，是最早的外用治療之一，能促使血管擴張，提升陰莖海綿體血流。最初以陰莖注射針劑的方式給予，後來發展出尿道栓劑以及局部乳膏。臨床研究顯示，Alprostadil 尿道栓劑(商品名Muse)對於部分對 PDE5 抑制劑無效的患者有效。然而，約有三成的使用者會出現尿道灼熱、刺痛或排尿不適等副作用，進而影響其長期使用的意願。由於市場需求降低與副作用考量，Muse已於2024年6月正式停產，並自美國市場下架。
後續經皮塗抹形式的Alprostadil乳膏--Vitaros問世，其配方含有促進表皮吸收的DDAIP成分，可加速藥物穿透皮膚，藥效約5至30分鐘開始，並持續1至2小時。臨床研究證實，Vitaros可顯著改善勃起功能，且對部分無法或不適合服用口服PDE5抑制劑的患者有效。副作用多為局部輕微灼熱、紅腫或搔癢。Vitaros已在多個歐洲國家上市，然而美國FDA指出該藥物在成分、製造過程及品質管控方面未達法規標準，並對DDAIP的安全性有疑慮，因此該藥物並未在美國上市。
硝酸鹽類藥物的機轉與應用
硝酸鹽類藥物可以在體內代謝成一氧化氮(NO)，進而誘發平滑肌鬆弛，促進海綿體血管的擴張。與口服PDE5抑制劑相比，局部硝酸鹽製劑可以直接作用在患者陰莖，無須經腸胃道吸收後代謝至全身，可以降低全身性的副作用以及其他藥物的交互作用。
MED2005為具代表性的外用硝酸鹽凝膠。臨床研究顯示，MED2005塗抹後約10分鐘開始作用，副作用多為輕微局部刺痛或灼熱，整體耐受度很好，且無顯著全身性副作用。不過，MED2005在申請美國FDA上市時，未能達到預期的療效，所以並未獲得批准。
MED3000：突破性的無藥物成分外用凝膠
MED3000是由MED2005的製造商Futura Medical改良研發的一款局部外用凝膠。其主要成分包括乙醇與丙二醇等揮發性製劑，作用原理為塗抹後，凝膠中的揮發性成分迅速蒸發，產生冷卻刺激，進而促進陰莖神經釋放一氧化氮(NO)，誘發勃起反應，作用機轉與傳統藥理性血管擴張截然不同。因該凝膠無處方藥物成分，且副作用低，2023年美國FDA核准其上市，商品名為「Eroxone」，為首款治療勃起功能障礙的非處方外用凝膠。
MED3000的相關臨床研究
MED3000的安全性與療效根據兩項臨床試驗。FM57是一項多國隨機對照試驗，其中顯示MED3000能顯著改善勃起功能，患者反映良好且耐受度高。FM71則將MED3000與犀利士(Tadalafil)進行直接比較，結果顯示兩者在誘發勃起的時間與滿意度方面表現相當，但MED3000副作用更少。這兩項研究證實了MED3000在治療勃起功能障礙的療效。
未來展望與趨勢
除上述提及的藥物之外，過去也有不少成分可能對勃起功能障礙有幫助，例如藏紅花凝膠曾被發現在糖尿病患者中，可顯著改善患者的勃起功能。此外，也有不少臨床研究正在進行中，例如PDE5抑制劑的外用塗抹劑，以及促進血流的?類藥物BZ371A等，這些新藥物若能通過臨床試驗，將為勃起功能障礙的治療提供更靈活、多元且方便的選擇。
局部外用藥物的發展，大大增加患者治療上的便利性，也減少治療上的副作用，更多研究朝向如何增加藥物的有效性、穿透力、吸收度以及減少局部治療的副作用。未來局部外用藥物也可能朝向非處方、可自行購買的模式發展，讓患者能更便利的購買，減少治療的不便。然而，在便利性提升的同時，如何顧及使用之正確性與安全性，是醫界與藥廠共同努力的方向。
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